中国の国家弁公文書「名指し」国内原料薬分野の独占アップグレード

先日、中国弁公室は「高標準市場体系建設行動方案」を印刷配布し、独占禁止と不正競争防止法の執行を強化し、改善することを明確に提出し、原料薬などの特定分野の独占禁止マニュアル、免除制度適用マニュアルを制定し、企業の海外独占禁止規定の実施に関するガイドラインなどを公布した。

この案が発布される前の日に、国家市場監督管理総局は先発薬業のために1億元の罰金を科しました。2020年に3社のブドウ糖酸カルシウム原料薬販売企業が3.2億元の罰金を科された後、国家は原料薬業界に対する再度の強い監督管理を行った。

近年、一部の企業は市場の独占地位を利用して、あるいは価格を操作して暴利をむさぼって、あるいは不合理な取引条件を付け加えて不正競争を行う情況はずっと原料薬業界に存在しています。江蘇億誠弁護士事務所の執行主任、パートナー、南京大学法学博士の馮永強氏は21世紀の経済報道記者に対し、上記の方案は国家が独占禁止の力を強化していることを示しており、独占禁止の主要対象を一般的な分野から専門的な細分領域に拡大し、同時に関連法律体系を豊富にし、法律執行の操作性を強化している。

北京鼎臣医薬管理コンサルティングセンターの創始者である歴史立臣氏によると、国内の原料薬の独占行為がたえず禁止されている状況下で、処罰力を強め、独占などの深刻な市場秩序を混乱させる行為を投獄することができる。しかし、史立臣は、原料薬の独占の根本的な原因はもとの原料薬の登録制の背景の下で国内の原料薬の許可書の希少性にあって、独占を形成しやすいと指摘しています。原料薬の登録制を実施すれば、原料薬の独占問題を根本的に解決できる。

新年初の独占禁止案は億元の罰金を科します。

国家市場監督管理局は29日、市場支配地位濫用事件の行政処罰決定書を発表した。先発薬業は中国パキスタン酵素濃縮液原料薬（以下、パキスナーゼ原料薬という）の販売市場の支配的地位を濫用し、正当な理由なく取引相手との取引を拒否する行為を実施し、市場競争を排除し、損害を与えた。消費者の利益前声薬事業所の2019年度の売上高に対して50.367億元の2%の罰金を科し、合計で1.007億元になります。

グローバルでは、パナナーゼの原料薬のメーカーはスイスDSM Nutritional Producs Ltd Branch Pentappharmだけです。2019年4月、先発薬業はDSM Pentappharmと「協力と供給協議」を締結し、DSMPentappharmは中国国内で先発薬業に対して巴曲酵素原料薬を独占供給しています。

行政処罰決定書によると、先発薬業は上記のように中国パキスタン原料薬の販売市場をコントロールした。2019年11月以来、下流製剤企業は何回もメール、手紙、口頭などの形式で先発薬業に引合を行い、パキスナーゼ原料薬を購入したいです。先発薬業以下の旅行製剤企業は多くの訴訟、債務負担が重く、信用喪失被執行者に組み入れられたことがあります。面談などの理由で、ずっとオファーしません。

行政処罰決定書によると、原料薬の供給を得るために、2020年2月から、下流製剤企業法定代表者などが何度も先発薬関連責任者と面談していますが、先発薬業は下流製剤企業の株を買収したいと申し出ています。その後、先発薬業は下流製剤企業に対して、巴曲酵素原料薬のオファーと供給を行っていないため、下流製剤企業は2020年6月から生産を停止し、パナナーゼ注射液は安定的に供給できなくなりました。

スディフン氏は、パナナーゼ原料薬の生産には特殊性があり、一部の原材料はブラジルでしか生産できないと指摘しています。先発薬業が下流製剤企業をコントロールするのは自分の「首をしめる」ことを解決するためです。

先発薬業以外にも、これまで多くの製薬企業が独占禁止のために罰せられました。2020年4月、国家市場監督管理総局は山東康恵医薬、イ坊太陽神医薬、イ坊普雲恵医薬の三つのブドウ糖酸カルシウム原料薬の販売企業が市場支配地位を濫用する違法行為に対して行政処罰を決定した。上記3社が独占注射用のブドウ糖酸カルシウム原料薬のため、ブドウ糖酸カルシウム注射液の供給が不足し、価格が大幅に上昇しました。3社は累計で3.275億元の罰金を科されました。これも「独占禁止法」が施行されて以来、原料薬分野の独占禁止事件の最大の罰則です。

原料薬に対する独占禁止力は絶えず増大している。

      実際には、原料薬の独占問題は長い間、以前国家発展改革委員会の関連責任者がメディアの取材を受けて、2010年前後に、国家発展改革委員会は原料薬の独占問題に気づき、山東濰坊順通医薬有限公司の独占状況を調査していた。業界も原料薬分野で初めての独占禁止罰則です。

その時は国内の薬品の独占禁止に対してまだ模索の段階があって、その後関連している政策は更に改善します。

国家市場監督管理総局は、2017年国家発展・改革委員会が発表した「医薬品不足と原料医薬事業者価格行動ガイド」に続き、2020年10月13日に「原料医薬分野に関する独占禁止マニュアル（意見募集稿）」（以下「ガイドライン」）を発表した。

    上述の「ガイド」は実際に原料薬分野の独占行為を予防し、制止するために、原料薬分野の経営者の法律遵守とコンプライアンス経営を導き、「ガイド」は全部で六章22条で、原料薬分野の独占違法行為に対して非常に詳細な定義と規定を行い、原料薬産業の健全な発展を促進し、原料薬分野の市場競争秩序を維持し、消費者の利益と会社を保護することを意図しています。公共の利益を得て、原料薬分野の独占行為を予防し、制止することができます。

文書は独占禁止法の横独占禁止協議、縦独占禁止協議、独占契約の免除状況と条件について原料薬分野で説明します。また、「ガイド」では、関連市場をどのように定義するかについて、経営者が関連市場で支配的な地位を乱用しているかどうかを認定し、市場支配を乱用しているかを規定するなど、業界で最も注目されている問題にも対応し、解読しました。

馮永強は21世紀の経済報道記者に対し、我が国の独占禁止禁止活動は前世紀90年代に反不正競争法が公布されてからすでに展開されたものであり、2008年に独占禁止法が施行された後、独占禁止業務の法律根拠と規制手段がより明確になり、多くの違法独占行為を処理した。「今回の中国弁公室、中国弁公室が発行した『高基準市場体系建設行動方案』は国家が独占禁止を強化し、主に独占禁止の主要な対象を一般的な分野から専門的な細分領域に拡大するとともに、関連法律体系を豊かにし、法律執行の操作性を強化する。市場経済効果を高めるために制度の基礎をさらに構築します。

原料薬の独占問題に長期的に関心を持っている業界のベテランは21世紀の経済報道記者に対し、これまで国内の原料薬業界の独占は小さい品種で多く発生していました。

しかし、近年、サルファミン、氷酢酸、ブドウ糖酸カルシウムなどの原料薬の独占事件が頻繁に発生し、原料薬の価格が上昇したため、一部の薬品の生産停止を引き起こし、臨床使用不足を引き起こしました。例えば、バールミンの原料薬の価格は一キロ当たり400元から一キロごとに233000元に値上がりしました。一ヶ月で58倍になりました。

2019年8月、国家医保局の陳金甫副局長は、「一部の薬品や原料薬の生産段階が高度に集中し、原料薬の流通ルートが制御されやすく、独占的に販売することによって不法な利益を得る目的がある」と公言しました。

「現在は原料の独占が民衆の薬に与える影響はますます大きくなりました。実際には原料薬は製薬業界にとって重要な意義を持っています。特に『4+7』は量を持って試験的に購入してから、将来もっと多くの原料薬が独占されるかもしれません。製剤の影響はもっと大きいです。上場企業の責任者は21世紀の経済報道記者に語った。

1月28日、国務院弁公庁は「医薬品集中帯量の購買活動の常態化制度化を推進するための意見」を発表し、次の段階において薬の集中帯量の購買常態化、制度化に対して重要な展開を行う。

1月29日に行われた国務院政策定例ドライヤー会で、国家薬監局薬品監督管理司の崔浩責任者は上記の意見を解読する時、企業の落札後は原料薬、補助材料価格の上昇などの不確定要素に直面する可能性があると指摘しました。

歴史の立臣から見れば、ここ数年来、中国の原料薬の独占禁止力は絶えず強化されています。医薬業界全体の発展を促進し、企業のコンプライアンスを促進することもできます。

同时に、史立臣も原料薬业界では多くの企业が共同で合意し、価格による横独占がより普遍的であることを告白しました。そのためには、法律執行の監督を強化する一方、中国の原料薬市場の需給構造を源流から変え、市場の合理的な競争を刺激しなければならない。原料薬市場の構造性が集中しています。その中のネックカードの問題は原料薬のロット数が限られていて、審査期間が長く、ロット数の増加が遅いです。

馮永強は21世紀の経済報道記者に対し、市場と技術の原因で形成された独占自体は違法ではないと強調しました。「独占禁止は『独占』そのものではなく、独占による市場競争制限の効果に反対する」

医薬業界にとって、国家の独占禁止を圧迫と見なしてはいけません。実際には、企業の正常経営や優良技術によって、特定の細分領域で独占優位が生まれるのは合理的です。このような心理状態の下で、国家が独占禁止の力度を強化するのは事実上医薬企業の利益を損なうことはありません。馮永強氏は指摘する。